Dispositivos médicos
Clase I · IIa · IIb · IIIDesde implantes ortopédicos y dispositivos electromecánicos hasta consumibles y software como dispositivo médico. Gestión completa de registros sanitarios y aseguramiento de calidad.
Cobertura focalizada por decisión: profundizamos donde nuestra experiencia construye valor real. Para medicamentos y alimentos entregamos formación experta.
En estos tres sectores operamos como BPO regulatorio: titularidad, ciclo de vida, estrategia, interlocución y resolución de requerimientos ante el INVIMA.
Desde implantes ortopédicos y dispositivos electromecánicos hasta consumibles y software como dispositivo médico. Gestión completa de registros sanitarios y aseguramiento de calidad.
Notificación Sanitaria Obligatoria bajo normativa de la Comunidad Andina. Actuamos como titulares legales hosting para compañías extranjeras sin filial en Colombia.
Productos de aseo doméstico e industrial, plaguicidas de uso doméstico, absorbentes de higiene personal y productos afines.
Para medicamentos y alimentos no administramos asuntos regulatorios. Ofrecemos capacitación de alto nivel para equipos internos.
Capacitaciones especializadas en normativa farmacéutica vigente, BPM, BPA y farmacovigilancia para la industria farmacéutica.
Talleres y capacitación corporativa en cumplimiento sanitario para la industria de alimentos y bebidas.
Cada sector tiene sus propias reglas. Agende una consulta y le explicamos la ruta específica para sus productos ante el INVIMA.