Clasificación del cosmético
Evaluamos categoría, uso previsto, función y riesgo para definir la ruta regulatoria antes de preparar el expediente ante el INVIMA.
Sector core · Cosméticos
Gestión regulatoria INVIMA para cosméticos en Colombia.
Acompañamos a fabricantes, importadores y titulares en la estrategia, notificación sanitaria, titularidad hosting, modificaciones y vigilancia del ciclo de vida de cosméticos ante el INVIMA bajo normativa CAN.
BPO regulatorioTitular legal INVIMACiclo de vida completoColombia · Andina
Alcance integral
Un frente regulatorio para cada etapa del ciclo de vida.
La gestión no se limita a obtener una NSO. El valor está en sostener la continuidad comercial del portafolio con criterio técnico y seguimiento permanente.
Expediente NSO
Estructuramos la notificación sanitaria obligatoria conforme a la Decisión 516 de la Comunidad Andina y los requisitos técnico-administrativos del INVIMA.
Titularidad y hosting
Actuamos como titulares legales para compañías extranjeras, asumiendo la responsabilidad regulatoria de los productos en el mercado colombiano.
Respuesta a requerimientos
Preparamos defensa técnica, aclaraciones y soportes cuando el INVIMA solicita información adicional durante la evaluación de la NSO.
Modificaciones y renovaciones
Monitoreamos cambios de fórmula, empaque, fabricante, renovaciones y alertas normativas para mantener el portafolio en regla.
Calidad y etiquetado
Revisamos el cumplimiento de los requisitos de etiquetado, formulación y calidad que soportan la notificación sanitaria y la comercialización.
Ruta de trabajo
De la fórmula a la notificación sanitaria con criterio experto.
Cada cosmético exige una lectura propia. Nuestro proceso ordena el caso antes de avanzar ante el INVIMA.
Lectura01
Caracterización del cosmético
Revisamos categoría, fórmula, función estética, ingredientes, fabricante, certificados y estado de comercialización.
Ruta02
Estrategia regulatoria
Establecemos clasificación CAN, requisitos NSO, brechas documentales, figura de titularidad y estrategia de radicación.
NSO03
Construcción y radicación
Estructuramos el expediente técnico, gestionamos la notificación ante el INVIMA y respondemos requerimientos del ente sanitario.
Ciclo04
Continuidad del portafolio
Administramos modificaciones, renovaciones, actualizaciones de fórmula y alertas para evitar interrupciones de comercialización.
Portafolio atendido
Experiencia en cosméticos de distinta complejidad regulatoria.
Trabajamos con portafolios que combinan productos de cuidado personal, maquillaje, higiene y fragancias con distintos niveles de exigencia documental.
Cuidado de la piel
- Cremas y emulsiones
- Protectores solares
- Tratamientos faciales
- Cuidado corporal
Maquillaje y color
- Bases y correctores
- Labiales y sombras
- Delineadores y máscaras
- Polvos y blush
Cabello e higiene
- Champú y acondicionador
- Champú y tratamientos
- Higiene oral y desodorantes
- Fragancias y perfumes
Siguiente paso
Revise su portafolio antes de iniciar la ruta NSO.
Agendemos un diagnóstico inicial. Identificamos categoría regulatoria, brechas documentales y la mejor ruta para su portafolio de cosméticos.