Artículos, guías y análisis sobre registros INVIMA, normativa colombiana y tendencias regulatorias para dispositivos médicos, cosméticos y productos de aseo.
El INVIMA moderniza el flujo de su Oficina Virtual: a partir del 1 de julio de 2026, el radicado se emite de inmediato tras completar el formulario y realizar el pago, eliminando la verificación previa y reduciendo tiempos de espera de hasta 15 días hábiles.
El portal de alertas del INVIMA registro varios dispositivos medicos en seguimiento el 29 de mayo de 2026. Para titulares, importadores y distribuidores, estas publicaciones deben activar una revision documentada de trazabilidad, tecnovigilancia y control posmercado.
Descubre las causas principales por las que las empresas están perdiendo sus registros sanitarios mediante las Revisiones de Oficio del INVIMA.
Comercializar productos de origen biológico en Colombia representa un alto escrutinio. Conoce las barreras de entrada del INVIMA para aloinjertos y xenoinjertos.
El INVIMA emite advertencia oficial sobre la comercialización fraudulenta de 'GLP-1 PATCHES (LUMESSA)', un producto sin registro sanitario que pone en riesgo la salud pública.
El mercado de implantes ortopédicos enfrenta un sismo regulatorio. Descubre cómo la nueva exigencia del INVIMA afectará tus registros de osteosíntesis.
La Sala Especializada de Dispositivos Médicos está rechazando registros agrupados. Conoce la nueva normativa y cómo asegurar la importación de tus RDIV.
Obtener el registro INVIMA es solo el primer paso. El Decreto 4725 y la Resolución 4816 imponen obligaciones de tecnovigilancia permanentes que muchas empresas desconocen — y cuyo incumplimiento puede costar el registro.
Los dispositivos con componentes de IA o software de toma de decisiones clínicas plantean interrogantes que la regulación colombiana vigente no resuelve de manera explícita. Esto es lo que debe saber si su portafolio incluye Software as a Medical Device (SaMD) o dispositivos habilitados con IA.
La Comunidad Andina adelanta ajustes a la Decisión 516 que regulan la notificación sanitaria de cosméticos. Conozca los cambios en vigor, los plazos de adecuación y qué debe revisar en su portafolio antes de que entre la próxima actualización.
Guías, formatos y documentos regulatorios para apoyar su proceso.
